NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?
3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BA02
ATARAX contient une substance active, le diphénhydramine, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter une dépression et une anxiété chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
Les effets indésirables signalés lors des essais cliniques éliminent les mêmes symptômes que celles observés lors d'essais précédents. Les effets indésirables graves liés à l'utilisation de ATARAX sont :
des réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? ») : sensations de brûlure, d'agitation, des vertiges, de l'enflure dans la poitrine, de la difficulté à respirer, une somnolence, un état d'agitation ou une somnolence sévères.
des réactions allergiques à d'autres médicaments, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs de la pde-5 (inhibiteurs de la pompe à proton) et les médicaments pour le système nerveux central (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine).
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg deux comprimés.
Excipient(s) à effet notoire : l'alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ATARAX 200 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des crises d'épilepsie aiguë et des crises convulsives chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Ces crises d'épilepsie sont des crises aiguës causées par une médication antérieure. Ce traitement doit être arrêté immédiatement lors de l'apparition des premiers signes d'épilepsie.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 200 mg en une prise, selon le poids de la personne à traiter. Les autres posologies sont :
· Enfant de plus de 12 ans : 200 mg en une prise par jour.
· Enfant de plus de 12 ans : 200 mg en une prise par jour.
L'agence européenne des médicaments (EMA) avait ajouté, en juillet 2018, lundi 8 septembre 2017, aux spécialistes de l'industrie pharmaceutique l'utilisation de ce médicament pour traiter des maladies du système nerveux autonome (SYN).
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a publié dans le Bulletin d'information des professionnels de santé, des médecins et des patients une fiche précise, à propos des prescriptions d'Atarax, l'Atarax à la dose de 50 mg (Atarax®), d'Atarax® 100 mg (Atarax® 100 mg), ou encore d'Atarax® 200 mg, contre les spécialités d'anxiété, de rhume et de gêne. Ces prescriptions sont indiquées de manière indépendante et sans modèle préalable.
Ces spécialités de l'industrie pharmaceutique peuvent être prescrites dans la plupart des cas. Toutefois, il faut savoir que les spécialités prescrites dans la plupart des cas n'ont pas d'effets indésirables graves et que la décision de retirer de la vente est défavorable.
Le médicament Atarax® n'est pas remboursé par la Sécurité sociale. Il est par ailleurs prescrit pour des douleurs thoraciques et des troubles du sommeil. Toutefois, cette indication ne contient pas de données réglementaires, mais les spécialités mentionnées dans cet article sont susceptibles de dépasser la mention de la délivrance de ce médicament.
Ce médicament a été retiré de la vente en octobre 2018. L'agence européenne des médicaments (EMA) a ajouté que les spécialités contenant ce médicament ont une indication à la prise de ce médicament pour les douleurs thoraciques et pour les troubles du sommeil.
Les spécialités contenant ce médicament n'ont pas d'effets indésirables graves et que la décision de retirer de la vente est défavorable.
Par ailleurs, ces médicaments peuvent être prescrits en dehors de l'automédication. Il n'est pas prévu de modifier le mode d'administration.
Ce médicament peut avoir des effets néfastes sur le fonctionnement du foie, sur la régulation du sécrétoire, des reins, des voies urinaires et/ou des cœurs.
Le traitement médicamenteux de ces maladies se fait par voie orale. Il se fait généralement sur les oreilles et s'avère être à l'origine de douleurs thoraciques, d'autres maux de tête, d'évanouissements, de maux de gorge et de maux d'estomac. C'est ce qu'a constaté l'Agence européenne des médicaments (EMA). Les spécialités concernées sont disponibles sous forme de pilules, de comprimés et/ou de gels.
Le traitement doit être poursuivi et réévalué par les médecins.
Le médicament doit être pris par voie orale toutes les 12 heures. Il ne doit pas être pris sans la vigilance du patient.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2012
Dénomination du médicament
ATARAX 5 mg, gélule
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 5 mg, gélule?
3. COMMENT PRENDRE ATARAX 5 mg, gélule?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER ATARAX 5 mg, gélule?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'anxiété et de la dépression.
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'anxiété et de la dépression.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 5 mg, gélule?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais ATARAX 5 mg, gélule dans les cas suivants:
· allergie à l'un des composants,
· allergie à un autre composant,
· allergie aux quinolones ou aux substances apparentées (par ex. la somnolence).
· antécédent d'allergie aux benzènes,
· antécédent d'allergie aux benzènes par un dérivé de la sérotonine (voir paragraphe «Ne prenez jamais ATARAX 5 mg, gélule dans les cas suivants:»).
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Ce médicament ne doit pas être utilisé :
Si vous êtes allergique au lévothyroxine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez déjà développé des troubles du rythme cardiaque ou une faiblesse musculaire au niveau de vos bras et de vos jambes à la suite d'un traitement par lévothyroxine ou par un autre traitement à base d'hormones thyroïdiennes.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Si vous avez déjà eu des réactions graves d'hypersensibilité à une autre substance médicamenteuse contenant de la lévothyroxine.
Si vous avez des problèmes cardiaques qui pourraient être aggravés par la prise du médicament lévothyroxine.
Si vous avez une maladie de la thyroïde. La thyroïde produit de la lévothyroxine qui est ensuite libérée dans votre sang à partir du foie et de la glande thyroïde. Dans les cas de pathologies de la thyroïde, le dosage de lévothyroxine sera réduit pour éviter la sécrétion excessive d'hormones.
Si vous souffrez d'une maladie grave du foie ou des reins.
Si vous prenez des médicaments contenant des oestrogènes ou des médicaments qui contiennent des substances actives proches de l'hormone thyroïdienne.
Si vous souffrez d'une maladie grave du foie.
Si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous prenez des médicaments pour traiter des problèmes cardiaques tels que des médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque. Si vous avez déjà souffert d'un problème cardiaque grave ou si vous êtes prédisposé à avoir des problèmes cardiaques comme un accident vasculaire cérébral ou un angor instable. Si vous avez déjà eu un accident cardiaque.
Si vous avez des antécédents d'arythmie cardiaque, de maladie cardiaque ou d'accident cardiaque, y compris des maladies du cœur, des accidents vasculaires cérébraux et des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Si vous avez des problèmes de reins, car la lévothyroxine peut provoquer une rétention urinaire et des problèmes rénaux.
Si vous avez des antécédents de caillots sanguins, car la lévothyroxine peut provoquer des caillots sanguins.
Si vous avez déjà eu des problèmes hépatiques ou si vous avez des troubles de la fonction hépatique.
Si vous avez déjà eu des problèmes avec le cœur ou d'autres parties du système cardiovasculaire.
Si vous avez des antécédents de convulsions, de crises d'épilepsie, ou des problèmes avec le cerveau. Si vous avez déjà eu des convulsions, des crises, des problèmes de vision ou de l'ouïe.
Si vous avez des antécédents de diabète ou si vous avez déjà eu du diabète.
Si vous avez des antécédents de maladie de la peau ou de troubles de la peau comme une dermatite atopique ou une dermatite séborrhéique.
Si vous avez des antécédents de troubles de la glande thyroïde. Si vous avez déjà eu des problèmes avec votre thyroïde ou des problèmes de thyroïde, y compris des problèmes de glande thyroïde et de production d'hormones thyroïdiennes.
Si vous souffrez de diabète sucré. La prise de lévothyroxine avec un repas gras ou avec des aliments contenant du cholestérol peut provoquer une augmentation de la glycémie et augmenter le risque de développer un diabète.
Si vous souffrez de problèmes neurologiques tels que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques ou l'épilepsie.
Si vous souffrez de maladies du foie ou des reins.
Si vous avez déjà pris des médicaments contenant des hormones thyroïdiennes ou des médicaments contenant des substances actives proches de l'hormone thyroïdienne comme la somatotropine ou la triiodothyronine et que vous présentez l'un des symptômes suivants : nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, constipation, perte de poids, diarrhée sévère, crampes musculaires, bourdonnements dans les oreilles, fatigue excessive, faiblesse, perte de cheveux ou troubles menstruels.
Si vous prenez d'autres médicaments pour traiter une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie comme des antidépresseurs ou des antipsychotiques.
Si vous avez des problèmes avec votre système nerveux central ou des problèmes neurologiques.
Si vous avez des antécédents de convulsions.
Si vous souffrez d'un trouble du rythme cardiaque appelé fibrillation auriculaire ou d'une maladie cardiaque telle que des antécédents familiaux de maladies cardiaques ou de problèmes cardiaques tels qu'une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous avez une tension artérielle élevée ou si vous avez des problèmes avec votre tension artérielle.
Si vous souffrez d'une maladie du foie ou de problèmes hépatiques.
Si vous avez déjà eu une maladie du rein ou une insuffisance rénale.
Si vous avez des antécédents d'œdème pulmonaire.
Si vous avez des antécédents de glaucome ou de maladie des yeux.
Si vous avez des antécédents d'affection hépatique ou rénale sévère.
Si vous avez des problèmes avec le foie ou les reins.
Si vous avez des antécédents de maladie hépatique ou rénale.
Si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Si vous avez des antécédents de problèmes de saignement.
Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.
Si vous avez des antécédents de maladies du cœur.
Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques sévères comme une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous avez des problèmes de glandes thyroïdiennes.
Si vous avez des antécédents de problèmes rénaux.
Si vous avez des antécédents de problèmes de glande thyroïde ou de problèmes de glande thyroïde.
Pharmacie de Pleslin