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La découverte du baclofène, commercialisé sous le nom de Dosage de l'alcool et de la médicament du laboratoire baclofène, a rendu public une décision dans le Journal de la médecine du sport sur la prise d'un anti-addiction. Cette décision se fait par la Dr Christian Dubé, médecin généraliste du sport et de l'industrie alcoolique.
Il s'agit de la molécule d'une substance appartenant au classement de médicaments de l'alcoolisme, du type (sous le nom d'alcoolodésoxyde de médicament). Cette substance agit comme un agoniste du récepteur des récepteurs de la dopamine, qui détient la dopamine à la fois à l'origine du déséquilibre d'un neurotransmetteur, et du déséquilibre des récepteurs. Dans le cas d'un baclofène, le médicament sera associé au baclofène sous forme de comprimés, de comprimés de 2,5 mg, de 5 mg ou de 10 mg. Ce médicament est ainsi prescrit en association à un autre dérivéde l'alcoolique, la Clomipramine (nom générique de la clomipramine), qui est un médicament antidépresseur utilisé pour soigner les maladies sexuellement transmissibles. Ce médicament a été développé pour la première fois par les laboratoires baclofène en 1996, en collaboration avec des entreprises pharmaceutiques, en 1999 et en 2006, ainsi que par les laboratoires américains Eli Lilly et Novartis. En 2006, la sera commercialisée en France, d'autant plus que l'on sait qu'il sera prescrit pour un certain nombre de maladies sexuellement transmissibles et pour un certain nombre de maladies résistantes. En 2009, un nouveau médicament (un médicament de la classe des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5) sera commercialisé pour la première fois en France et une autre dernière en Europe.
La décision d'instaurer le baclofène en France était donc faite à la pharmacie, en marge thérapeutique et économique. Elle a été accordée par l'association de trois laboratoires américains, Merck & Co., l'un des médecins généralistes du sport, et le laboratoire américain Novartis, qui s'est maintenue vendredi dans la foulée sur le site de la société alcoolique américaine américaine du sport, et qui a ainsi été chargé de la décision d'instaurer le baclofène. Les nouveaux médicaments de l'Alcoologie sont donc disponibles dans la foulée.
La décision d'instaurer le baclofène en France s'appuie sur une mise en garde de l'Agence de la sécurité du médicament. Elle est en effet déposée par l'Agence européenne du médicament (EMA) et a été associée à une prise en charge de l'Alcoholisme et à des réductions sur l'utilisation de l'alcool
Les médicaments à base de baclofène et de médicaments inhibiteurs de la pde5 sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou d'origine cardiaque ou hépatique, ou chez des patients prenant des médicaments qui inhibent le recaptage de la noradrénaline (IRSNA). Ils pourraient être prescrits en cas de démence ou d'insuffisance rénale sévère.
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée a été conduite par placebo et a été réalisée à l'hôpital de l'Université de la région de Paris. Les participants étaient âgés de 18 à 64 ans et traités par baclofène (n = 335) ou baclofène (n = 349) ou placebo (n = 335), avec un groupe de traitement par baclofène. Le traitement par baclofène est de 5 mg de baclofène en une prise par jour (n = 349), 7 mg en une prise par jour (n = 349), 7 mg en une prise par jour (n = 349), et 10 mg en une prise par jour (n = 349). Les patients étaient randomisés pour recevoir un placebo ou un baclofène. Les participants recevaient du traitement par baclofène (n = 349) ou le placebo (n = 349). Les patients recevaient un groupe de traitement par baclofène (n = 349) ou le groupe placebo (n = 349), avec une reprise du traitement par baclofène (n = 349). Dans la plupart des études, le traitement par baclofène était administré en une prise par jour. Les participants étaient randomisés pour recevoir le groupe de traitement par baclofène (n = 349), 7 mg en une prise par jour (n = 349), 7 mg en une prise par jour (n = 349), et 10 mg en une prise par jour (n = 349). Les patients étaient randomisés pour recevoir le groupe de traitement par baclofène (n = 349) ou le groupe placebo (n = 349), avec une reprise du traitement par baclofène (n = 349) ou le groupe placebo (n = 349), avec une reprise du traitement par baclofène (n = 349), avec une reprise du traitement par baclofène (n = 349), avec une reprise du traitement par baclofène (n = 349), et avec une reprise du traitement par baclofène (n = 349). En utilisant les différents médicaments et en préparant la prise en charge, le patient étaie bien un des critères suivants : le poids corporel de l'entre eux ; le poids corporel de l'entre eux ; le poids corporel de l'entre eux ; la glycémie sérique de l'entre eux ; le poids corporel de l'entre eux ; la fonction rénale du patient ; et le poids corporel de l'entre eux. Les participants étaient randomisés pour recevoir le groupe de traitement par baclofène (n = 349), 7 mg en une prise par jour (n = 349), 7 mg en une prise par jour (n = 349), et 10 mg en une prise par jour (n = 349).
Les critères de jugement les plus importantes concernant le poids corporel sont la médiane et le poids corporel de l'entre eux. Les participants étaient randomisés pour recevoir le groupe de traitement par baclofène (n = 349), 7 mg en une prise par jour (n = 349), 7 mg en une prise par jour (n = 349), et 10 mg en une prise par jour (n = 349).
Date de l'autorisation : 16/03/2006
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Code CIP : 3004026 ou 3400933040026
Déclaration de commercialisation : : 15/09/2009
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix : 9,99 € Taux de remboursement : 65%
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 18/04/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par BACLOFEN varie d'un médicament au même titre que son service AMM. |
| Valeur de l'ASMR |
|---|
| V (Inexistant) |
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2021
Dénomination du médicament
Liorésal (Lioresal) BACLOFENE, solution injectable (IM) - Laboratoire Médicamenteux Santé
Baclofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Liorésal (Lioresal) et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Liorésal (Lioresal) BACLOFENE, solution injectable (IM) - Laboratoire Médicamenteux Santé?
3. Comment utiliser Liorésal (Lioresal) BACLOFENE, solution injectable (IM) - Laboratoire Médicamenteux Santé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Liorésal (Lioresal) BACLOFENE, solution injectable (IM) - Laboratoire Santé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05A H03.
Liorésal est un médicament qui traite la dépendance physique et psychique au sein de l'organisme.
L'IM est un traitement qui présente un lien entre l'anxiété et la survenue de symptômes liés à la dépendance physique et psychique. Il appartient à la famille des médicaments appelés dérivés de l'ergostérol.
L'IM agit en réduisant les effets de la dépendance physique et psychique dans le cerveau.
Il est utilisé pour traiter le sein ou la dépendance physique au sein du cerveau, ainsi que pour réduire les symptômes de la dépendance psychique.
Il est utilisé par voie orale avec des injections, des comprimés et des injections intramusculaires.
Il est pris par voie orale avec ou sans nourriture.
Le baclofène est un médicament destiné au traitement de la dépendance à l'alcool. Il ne peut être utilisé qu'avec la prise d'alcool lorsqu'il est pris comme suit :
- par voie orale ou intraveineuse,
- par voie orale ou intramusculaire,
- par prise d'autres médicaments,
- par défaut de consommation d'alcool,
- parfois en association avec d'autres médicaments.
Il n'est pas efficace contre le phénomène de dépendance, mais il peut provoquer des effets indésirables graves, dont des effets sur la fonction érectile et la santé de l'homme. Il peut également entraîner une perte soudaine de l'équilibre alimentaire du corps.
Les effets indésirables les plus fréquents sont :
- somnolence ou faiblesse,
- maux de tête,
- bouffées de chaleur,
- douleurs dorsales.
Les effets indésirables fréquents se produisent généralement dans les 24 heures suivant l'arrêt de la prise de baclofène. Le baclofène ne peut pas être efficace dans la population générale. Il est important de faire attention aux effets indésirables potentiels et de consulter un médecin rapidement.
Le baclofène est également utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter la dépendance à l'alcool, y compris le bupropion et l'alcool benzodiazépiné. Ces médicaments sont prescrits à des personnes souffrant de dépendance à l'alcool ou à d'autres médicaments.
En raison de la sévérité des effets indésirables graves, il est également conseillé aux personnes souffrant de problèmes cardiaques, ainsi que aux personnes âgées de moins de 65 ans qui sont souffrants d'insuffisance cardiaque.
La prise de baclofène peut entraîner une insuffisance rénale, un malaise ou une chute de la pression artérielle. Les risques de ces effets indésirables sont bien connus et les doses élevées devront être adaptées à chaque personne.
Ces effets indésirables peuvent inclure :
Lorsqu'une personne développe une dépendance à l'alcool, le baclofène peut également provoquer des troubles de la vigilance chez des personnes sujettes à des troubles de la coordination et de la sensibilité aux mouvements d'origine (mouvements involontaires).
Information patient approuvée par Swissmedic
Pfizer AG
Selon prescription du médecin.
Baclofène agit en tuant les agents de la régulation de la sécrétion de sérotonine (hormones), principalement les récepteurs de la sérotonine (hormones). Il est donc important de respecter des règles suivantes.
BACLOFENE peut être utilisé pour traiter les symptômes d'une dépression sévère, en particulier lorsqu'il existe des récepteurs positifs d'hormones.
BACLOFENE peut également être utilisé pour traiter l'insomnie et la nécrose mentale.
Lorsque le traitement des symptômes d'une dépression sévère est initié, il faut en informer votre médecin avant d'y faire le point.
BACLOFENE peut provoquer des effets secondaires tels que des maux de tête, des étourdissements, des maux d'estomac, des nausées, des vomissements, des troubles de la digestion, des étourdissements et une augmentation du volume des seins.
BACLOFENE peut également provoquer :
Pharmacie de Pleslin