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Date de l'autorisation : 29/06/2008

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Indications thérapeutiques

ANSM - Mis à jour le : 09/10/2015

Cette spécialité est indiquée dans le traitement de la bronchite aiguë de l'adulte.

Ce médicament est indiqué :

· en traitement de première intention après une bronchoscopie simple.

· en traitement de deuxième intention chez l'adulte après échec d'une première prise médicamenteuse de bronchodilatateur.

· en traitement de secours en cas d'urgence en l'absence de réanimation.

· en traitement de longue durée en cas de symptômes persistants après un épisode aigu de bronchite ou d'asthme.

· en traitement de courte durée en cas de crise d'asthme non compliqué.

· en traitement d'attaque en cas d'asthme nécessitant un traitement par corticoïdes inhalés à forte dose.

· en traitement d'attaque pour les insuffisants respiratoires chroniques ayant une bronchopneumopathie chronique obstructive sévère et un asthme associé.

· en traitement d'attaque pour les insuffisants respiratoires chroniques non traités par une corticothérapie inhalée à forte dose.

· en traitement d'entretien pour les insuffisants respiratoires chroniques ayant une bronchopneumopathie chronique obstructive sévère et un asthme associé.

· en traitement d'entretien chez les patients à risque de développer des crises d'asthme sévères ou à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à forte dose.

· en traitement d'entretien chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère et à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à forte dose.

· en traitement d'attaque pour les asthmatiques sévères avec un traitement de fond par corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'attaque pour les asthmatiques sévères avec un traitement de fond par corticoïdes inhalés à forte dose.

· en traitement d'entretien pour les asthmatiques sévères avec un traitement de fond par corticoïdes inhalés à forte dose.

· en traitement d'entretien chez les patients à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'entretien chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère et à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'attaque pour les insuffisants respiratoires chroniques ayant une BPCO modérée à sévère et à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'attaque chez les insuffisants respiratoires chroniques ayant une BPCO modérée à sévère et à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'attaque pour les asthmatiques sévères à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'attaque pour les asthmatiques sévères ayant une BPCO modérée à sévère et à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'entretien chez les asthmatiques sévères ayant une BPCO modérée à sévère et à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'attaque pour les insuffisants respiratoires chroniques à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'attaque chez les insuffisants respiratoires chroniques atteints de BPCO modérée à sévère et à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'attaque pour les asthmatiques sévères et les insuffisants respiratoires chroniques ayant une BPCO modérée à sévère et à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'attaque pour les asthmatiques sévères et les insuffisants respiratoires chroniques atteints de BPCO modérée à sévère et à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'attaque pour les asthmatiques sévères atteints de BPCO modérée à sévère et à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

· en traitement d'attaque pour les insuffisants respiratoires chroniques atteints de BPCO modérée à sévère et à risque de développer des exacerbations sévères d'asthme ou de BPCO non contrôlées par les corticoïdes inhalés à faible dose.

Nourrissons (0 à 6 mois) :

Voie d’administration :

Intraveineuse par voie IVL

Risques liés à la prise d'oxygène au cours de la grossesse :

Non, aucune donnée ne permet d'établir un risque pour l'enfant en cas de surdosage.

Mises en garde et précautions d'emploi :	Risque potentiel de troubles respiratoires. Ne pas pratiquer une intubation ou une ventilation mécanique de l'enfant. Les mesures suivantes doivent être mises en place pour assurer la survie de l'enfant : ventilation de l'enfant, surveillance cardiovasculaire, surveillance de la respiration et de la ventilation, traitement des brûlures avec des moyens adaptés (réanimation, surveillance de la température, des paramètres vitaux...).
Période du traitement :	10 à 15 jours
Fréquence d'administration :	1 à 2 fois par jour
Durée du traitement :	30 jours
Mode d'administration :	Par voie orale
Indications :	Prématurés (<37 semaines de gestation) atteints de mucoviscidose.
Posologie :	Poids de l'enfant : 25-65 kg 20-60 mg/kg/jour
Hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition
Mise en garde et précautions d'emploi :	Chez les nouveau-nés, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été observées.

Nourrissons (6 mois à 1 an) :

Posologie

• Enfant de plus de 3 mois :
• Le traitement sera initié par la posologie la plus faible qui permet de contrôler la température de l'enfant au moins pendant les 2 premiers jours du traitement ;
• La dose quotidienne sera diminuée progressivement jusqu'à ce que la température soit contrôlée à 37,8°C. Pour ce faire, elle devra être augmentée à 30 mg/kg/jour par paliers de 10 mg/kg/jour. La posologie quotidienne peut ensuite être réduite à 10 mg/kg/jour.

Enfant de plus de 12 mois :

• La posologie doit être adaptée à la réponse clinique du nourrisson ;
• Pour ce faire, elle devra être augmentée à 30 mg/kg/jour par paliers de 10 mg/kg/jour ;
• En cas de surdosage, la posologie quotidienne pourra être augmentée à 10 mg/kg/jour. La posologie quotidienne pourra ensuite être diminuée à 10 mg/kg/jour.

Enfant de 6 ans à 11 ans :

• La posologie sera augmentée de 10 mg/kg/jour en une seule prise par jour ;
• La dose quotidienne pourra être augmentée à 30 mg/kg/jour par paliers de 10 mg/kg/jour.

Enfant de 12 ans ou plus :

• La posologie sera augmentée de 20 mg/kg/jour en une seule prise par jour ;
• La dose quotidienne pourra être augmentée à 50 mg/kg/jour par paliers de 10 mg/kg/jour.

Enfant de 11 ans ou plus :

Enfant de plus de 12 ans :

• La posologie devra être diminuée progressivement jusqu'à ce que la température soit contrôlée à 37,8°C. Pour ce faire, elle devra être diminuée à 30 mg/kg/jour par paliers de 10 mg/kg/jour.

Enfant de plus de 13 ans :

• La posologie devra être diminuée de 10 mg/kg/jour en une seule prise par jour ;
• La dose quotidienne pourra être diminuée à 30 mg/kg/jour par paliers de 10 mg/kg/jour.

Enfant de plus de 14 ans :

Enfant de plus de 15 ans :

Enfant de plus de 16 ans :

Enfant de plus de 17 ans :

Enfant de plus de 18 ans :

En début de l'année, l'Agence européenne du médicament (EMA) a décidé de suspendre un autre traitement médicamenteux pour une mycose bactérienne. L'ANSM avait évoqué en novembre un médicament qui était déjà disponible, le célécoxib, destiné à lutter contre la mycose des ongles, comme l'utilisait en première intention le célécoxib. Le célécoxib s'est révélé efficace contre la mycose des ongles, mais cette étude n'avait pas été publiée à la législation du 8 septembre 2015.

L'EMA précise que le célécoxib, commercialisé en France sous le nom de Zovirax, ne doit être utilisé que si un des symptômes suivants apparaissent:

• des symptômes tels qu'une sensibilité à la lumière (écoulement de la lumière);
• une sensation de brûlure;
• une sensation de démangeaison;
• des éruptions cutanées (p.ex. des démangeaisons);
• des sensations de brûlure ou de douleur dans le dos (tels que douleur de jambe ou de jambe);
• une éruption cutanée ou des lésions cutanées (p.ex. éruption de pustules);
• une augmentation de la température corporelle;
• des troubles neurologiques (dépression, trouble du rythme cardiaque ou céphalées, troubles du comportement).

En effet, la mycose des ongles, a été observée en mai 2016. L'EMA recommande donc de ne pas dépasser ce traitement pour les personnes dont l'éruption cutanée ou des lésions cutanées n'ont pas été diagnostiquées. De même, elle recommande donc de ne pas utiliser ce traitement dans les cas suivants:

• les cas de troubles cardiaques ou d'arythmie sévères (douleurs, battements irréguliers de l'articulation, évanouissement, battements du cœur, tachycardie) ainsi que des cas de troubles de la vigilance (p.ex. troubles de la vigilance chez le sujet âgé, diabète, maladie cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, crises cardiaques).
• la prise de risque de récidive de mycose des ongles par des cas de récidive de la mycose des ongles (troubles de la fonction hépatique ou de la fonction cardiaque).
• la prise de risque de récidive de mycose des ongles en cas d'accouchement.

Les résultats d'une étude contrôlée versus placebo en octobre 2016 n'ont pas été retenus au cours des dernières années. L'ANSM a précisé l'absence d'information sur la survenue de la mycose des ongles. L'EMA précise avant tout que ce traitement est une alternative au traitement médicamenteux. Il a demandé aux patients de ne pas être enceinte ou à envisager un enfant enceinte pour éviter la survenue d'une mycose des ongles.

Deux études récentes ont comparé l'efficacité et l'innocuité du célécoxib dans l'évaluation du traitement en pratique clinique.

L'Assurance maladie avait des résultats positifs contre le bacilline, un antibiotique, mais aussi contre l'érythromycine, la ciprofloxacine, les autres médicaments à base de ciprofloxacine, qui contre-indiquent un risque de maladie cardiaque. Il s'agit d'un des plus gros risques de l'association.

Dans la rubrique :

En cas d'infection bactérienne, d'antibiotique ou d'antalgique, l'association bactériostatique/antitumorale doit être envisagée, car le risque de maladie cardiaque peut être plus élevé et de plus grande vigilance. En cas d'infection virale, d'antibiotique ou d'antalgique, il convient de consulter un médecin.

En cas de maladie du foie ou du rein, des examens biologiques sont nécessaires. Si un risque supplémentaire de développer un maladie cardiaque est en marge dans le cas du bacilline, il convient de consulter un médecin.

En cas d'insuffisance cardiaque, de surcharge pondérale ou de déshydratation, une thérapie médicamenteuse est nécessaire en même temps qu'un traitement antibiotique, car ce traitement est efficace contre les bactéries. En cas d'insuffisance rénale, une thérapie médicamenteuse est nécessaire, car le risque augmente avec l'âge.

En cas de maladie cardiaque, d'antibiotique ou d'antalgique, une thérapie médicamenteuse est nécessaire, car ce traitement est efficace contre les bactéries.

En cas d'insuffisance cardiaque, d'antibiotique ou d'antalgique, une thérapie médicamenteuse est nécessaire, car ce traitement est efficace contre les bactéries. En cas d'insuffisance rénale, une thérapie médicamenteuse est nécessaire, car ce traitement est efficace contre les bactéries.

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En réponse à paul.briarte

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